協和発酵、米社による「ポテリジェント」を応用した抗体医薬の臨床第Ｉ相試験結果を発表
米国メドイミューン社（ＭｅｄＩｍｍｕｎｅ， Ｉｎｃ．）による、当社独自の強活性抗体作製技術ＰＯＴＥＬＬＩＧＥＮＴ（Ｒ）を応用した抗体医薬ＢＩＷ－８４０５の臨床第Ｉ相試験の結果発表についてのお知らせ
および、当社が臨床開発中のＰＯＴＥＬＬＩＧＥＮＴ（Ｒ）を応用した抗体医薬ＫＷ－０７６１の臨床第Ｉ相試験の結果について
協和発酵（東京都千代田区 社長：松田 譲）は、当社が抗体医薬ビジネス展開のため設立した米国現地法人のバイオワ（ＢｉｏＷａ， Ｉｎｃ． 米国 ニュージャージー州 社長：小池 正道）がメドイミューン社（ＭｅｄＩｍｍｕｎｅ， Ｉｎｃ． 米国 メリーランド州）に導出した、当社独自の強活性抗体作製技術ＰＯＴＥＬＬＩＧＥＮＴ（Ｒ）（ポテリジェント）を応用した抗ＩＬ－５Ｒ抗体「ＢＩＷ－８４０５」の喘息を対象とした臨床第Ｉ相試験の結果について、７月２３日（米国時間）にメドイミューン社より発表されたことをお知らせいたします。
（メドイミューン社 プレスリリース掲載ＷｅｂページＵＲＬ http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=83037&p=irol-news）
≪ http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=83037&p=irol-investornewsArticle&ID=1029243&highlight= ≫
メドイミューン社が今回発表したＢＩＷ－８４０５のプレスリリースの骨子は以下の通りです。
『抗ＩＬ－５Ｒ（ｉｎｔｅｒｌｅｕｋｉｎ－５ ｒｅｃｅｐｔｏｒ）抗体であるＢＩＷ－８４０５の安全性と生物活性を調べるために実施された成人の軽症喘息患者を対象とする臨床第Ｉ相試験の結果は、抗体依存性細胞障害（ＡＤＣＣ）活性を増強された本抗体が、炎症に関与する好酸球を効果的に激減させたことを示唆しています。また好酸球の直接的な減少に加え、好酸球の増殖と分化に重要な役割を担っていると考えられているＩＬ－５活性の中和効果についても期待されます。』
（本試験の結果は、２００７年７月１８日～２２日まで米国ユタ州スノーバードにおいて開催された国際好酸球学会のシンポジウム（Ｔｈｅ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｅｏｓｉｎｏｐｈｉｌ Ｓｏｃｉｅｔｙ ５ｔｈ Ｂｉｅｎｎｉａｌ Ｓｙｍｐｏｓｉｕｍ〔ＩＥＳ〕）で、メドイミューン社によって発表されました）
また当社が英国で臨床第Ｉ相試験を実施中（すでに予定した試験を終了）の自社開発の抗ＣＣＲ４（ＣＣ ｃｈｅｍｏｋｉｎｅ ｒｅｃｅｐｔｏｒ ４）抗体「ＫＷ－０７６１」について、その結果を確認したところ、本剤の投与により標的細胞であるＣＣＲ４陽性細胞の減少が認められましたので、併せてお知らせいたします。
本剤の臨床第Ｉ相試験における、健常成人男性を対象に実施した投与用量０．１μｇ／ｋｇから３μｇ／ｋｇまでの単回投与試験では、用量依存的にＣＣＲ４陽性細胞の減少が認められました。今回の試験の最高用量である３μｇ／ｋｇにおいては、ピーク時に８０％以上の減少が認められました。
またアレルギー症状を増悪するといわれているヘルパー２型Ｔ細胞（Ｔｈ２）由来のサイトカイン（ＩＬ－４，ＩＬ－５，ＩＬ－１３）の産生についても、同じく最高用量である３μｇ／ｋｇにおいてピーク時に８０％を超える産生抑制が認められました。その一方で、アレルギーに抑制的に働くとされるヘルパー１型Ｔ細胞（Ｔｈ１）由来のサイトカイン（ＩＬ－１０およびＩＦＮ－γ）の産生については特に影響が認められませんでした。
また季節性アレルギー性鼻炎患者を対象に０．１μｇ／ｋｇから１μｇ／ｋｇまでの単回投与試験も実施したところ、健常成人男性での試験と同様にＣＣＲ４陽性細胞の減少とＴｈ２由来のサイトカイン産生の減少が認められました。
臨床において標的細胞を減少させる作用を示唆した今回の試験結果によって、ＰＯＴＥＬＬＩＧＥＮＴ（Ｒ）を用いて作製された本剤のＰＯＰＡ（Ｐｒｏｏｆ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌ Ａｃｔｉｖｉｔｙ：薬理作用の立証）が確認できたものと考えています。
以上