2007/02/14 大日本住友製薬、ファブリー病治療剤「リプレガル点滴静注用３．５ｍｇ」を発売

大日本住友製薬、ファブリー病治療剤「リプレガル点滴静注用３．５ｍｇ」を発売

ファブリー病治療剤
「リプレガル点滴静注用３．５ｍｇ」新発売のお知らせ


　大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、社長：宮武健次郎）は、ファブリー病治療剤「リプレガル点滴静注用３．５ｍｇ」〔一般名：アガルシダーゼアルファ（遺伝子組換え）〕（以下リプレガル）を２月１５日付で新発売いたしますので、お知らせします。

　ファブリー病は、細胞内ライソゾーム中の加水分解酵素であるα－ガラクトシダーゼＡの活性が先天的に欠損あるいは低下している代謝異常症です。本疾患において、本来分解されるべきスフィンゴ糖脂質〔主としてセラミドトリヘキソシド（ＣＴＨ）〕が様々な細胞や組織内に蓄積することにより、脳、心臓、腎臓をはじめとした組織や臓器が障害を受け、機能低下する疾患です。

　リプレガルは、このファブリー病の酵素補充療法に用いるα－ガラクトシダーゼ酵素製剤で、米国のＳｈｉｒｅ　Ｈｕｍａｎ　Ｇｅｎｅｔｉｃ　Ｔｈｅｒａｐｉｅｓ社からの導入品です。２００１年８月にＥＵで初めて承認を取得し、日本での承認が４０ヵ国目となります。

　リプレガルは、次のような特性を有しています。

１．遺伝子活性化技術（Ｇｅｎｅ　Ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ（Ｒ）　ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）を用いて、ヒト培養細胞から産生されたα－ガラクトシダーゼ酵素製剤です。

２．２週間に１回、４０分間以上かけた点滴静注により、ファブリー病の原因物質であるＣＴＨの蓄積を軽減します。

３．患者さんのＱＯＬを大きく損なう疼痛を軽減し、腎障害および心障害に対する進展抑制・改善効果が期待できます。


　当社は、本剤を上市することで、難治性疾患であるファブリー病の治療に対して貢献できることを期待しています。


以上


　（※　参考資料あり）

● 関連リンク

• 大日本住友製薬（株）　ホームページ