アステラス製薬、米国で「バプリゾール」の体液貯留型低ナトリウム血症の承認通知を受領
低ナトリウム血症治療薬「ＶＡＰＲＩＳＯＬ（Ｒ）（バプリゾール）」
体液貯留型低ナトリウム血症について米国で承認取得
アステラス製薬株式会社（社長：野木森雅郁、以下「アステラス製薬」）は、当社の米国子会社アステラスファーマＵＳ， Ｉｎｃ．（本社：イリノイ州ディアフィールド、会長＆ＣＥＯ：畑中好彦）が米国において申請中の低ナトリウム血症治療薬「ＶＡＰＲＩＳＯＬ（Ｒ）（バプリゾール、開発番号：ＹＭ０８７、一般名：コニバプタン）」に関し、このたび米国食品医薬品局（ＦＤＡ）より、体液貯留型の低ナトリウム血症について承認通知を受領しましたのでお知らせします。
「ＶＡＰＲＩＳＯＬ（Ｒ）」は、２００４年１月に体液正常型及び体液貯留型の低ナトリウム血症を適応症として米国において申請しました。同剤は、２００５年１２月に体液正常型の低ナトリウム血症についてＦＤＡより承認を取得し、低ナトリウム血症の適応症を有する世界で初めての薬剤として２００６年４月より米国で販売を開始しました。また、体液貯留型の低ナトリウム血症については承認可能通知を受領しており、その後のＦＤＡの審査を経て、このたび承認を取得しました。
低ナトリウム血症は、体内の総ナトリウム量に対して総体液量が相対的に過剰になる疾患であり、全身のナトリウム量と総体液量の関係から体液正常型、体液貯留型、体液減少型の３種類に大別されます。入院患者の電解質異常の中では最も頻繁に認められるものであり、米国では年間約３，０００万人以上といわれる全入院患者の約４％に発症するという報告もあります。重症の場合には人格変化、傾眠、錯乱などの神経症状が現れ、また、さらに低Ｎａ血症が進むと生命に危険を及ぼす恐れもあるため、緊急治療を要する疾患と考えられています。
「ＶＡＰＲＩＳＯＬ（Ｒ）」は、アステラス製薬が創製したバソプレシンＶ１ａ及びＶ２受容体拮抗作用を有する注射剤です。バソプレシン受容体拮抗作用により、ナトリウム排泄を伴わない排尿により体内の貯留水分を減少させることで、体液正常型および体液貯留型の低ナトリウム血症患者の血中ナトリウム濃度を改善することが期待されます。
以上