ロシュ・ダイアグノスティックス、ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ測定用試薬「エクルーシス ｐｒｏＢＮＰ」を発売
ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ測定用「エクルーシス ｐｒｏＢＮＰ」の保険適用と新発売のお知らせ
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社（代表取締役社長 兼ＣＥＯ：小川 渉）が昨年薬事承認を取得したヒト脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント（ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ）測定用試薬「エクルーシス ｐｒｏＢＮＰ」が、２００７年６月１日付で保険適用されました。
今回の保険適用は、従来、心不全に関してＢＮＰによる病態把握のみ認められていた保険適用が心不全の診断の部分にも適用されたものであり、保険適用区分としては新規保険項目となります。
さらに、今回の保険適用を受けて、２００７年７月３日より本試薬の販売を開始いたします。
【保険適用の内容】
測定項目 ヒト脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント（ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ）精密測定
区分 Ｅ３（新規保険項目）
主な対象 心不全の診断または病態把握のために実施
主な測定目的 血清または血漿中のＮＴ－ｐｒｏＢＮＰの測定
保険点数 １４０点
測定方法 電気化学発光免疫測定法
製品名 ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ測定用「エクルーシスｐｒｏＢＮＰ」
☆算定における留意事項については、参考資料をご覧ください。
【ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰについて】
ヒト脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント（ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ）は、７６個のアミノ酸より構成されるペプチドです。循環血液量の増加や心室壁へのストレスなど、心負荷の増大により脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体（ｐｒｏＢＮＰ）が産生され、これが蛋白分解酵素によりヒト心臓中で生理活性を持つＢＮＰと生理活性を有しないＮＴ－ｐｒｏＢＮＰに分解されて血中に放出されます。健常人のＢＮＰおよびＮＴ－ｐｒｏＢＮＰの血中濃度は極めて低く、心不全の重症度に応じてそれぞれの血中濃度が上昇しますが、ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰは変動幅がより大きく、重症度の判断に役立ちます。また、ＢＮＰよりも血清あるいは血漿中において安定性が良好であるため、信頼できる結果に基いた診断に役立つことが期待されます。
【ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ測定の特長】
（１）ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰは、血清あるいは血漿での測定が可能で、他の生化学項目・心筋マーカー等と同一採血管にて測定が可能です。また、追加で検査する際も採血する必要がなく患者負担が軽減できます。
（２）ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰは、検体の保存安定性が良好であることから測定結果の信頼性が高く、冷蔵での検体保管が３日まで可能です。
（３）ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰは、血中半減期が長いため血中濃度の上昇率が高く、心不全の早期診断や疾患レベルに応じた病態把握・判断が可能です。
【ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ測定用「エクルーシスｐｒｏＢＮＰ」の特徴】
（１）病院、検査センターなどで広く使用されている、電気化学発光免疫測定（ＥＣＬＩＡ法）装置（ｃｏｂａｓ ｅ４１１、ｃｏｂａｓ ６０００〈６０１〉、ＥＣＬｕｓｙｓ２０１０、ＭＯＤＵＬＡＲ ＡＮＡＲＹＴＩＣＳ〈Ｅ〉）を用いることにより微量検体（２０μＬ）で短時間（１８分）かつ広濃度範囲（５～３５，０００ ｐｇ／ｍＬ）の測定が可能です。
（２）弊社の他の検査製品と組み合わせることにより診断の利便性が向上します。
（免疫検査 約５０項目、生化学検査６０項目をＬｉｎｅ Ｕｐ）
・虚血性疾患 ： トロポニンＴ、ＣＫ－ＭＢ、ミオグロビン、ＡＳＴ、ＬＤＨなどの心筋マーカー
・透析管理・腎機能 ： Ｉｎｔａｃｔ ＰＴＨ、カルシウム、尿中アルブミン、クレアチニン
・糖尿病 ： ＨｂＡ１ｃ、血糖
・高脂血症 ： トリグリセライド、ＨＤＬコレステロール、ＬＤＬコレステロール
（３）試薬は扱いやすいワンパック包装・バーコード管理試薬で、検査管理業務の省力化が可能です。
【希望販売価格】
製品名 ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ測定用 エクルーシス ｐｒｏＢＮＰ
包装 １００テスト
希望販売価格（税抜） １１０，０００円
製品名 ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ測定用 エクルーシス ｐｒｏＢＮＰキャリブレーター
包装 ４ ｘ １．０ｍＬ用
希望販売価格（税抜） ２４，０００円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社は本製品を、循環器内科、外科を設けている循環器拠点病院や循環器専門病院を中心に販売展開してまいります。心不全の死亡推移が年々増加の傾向を示す中、ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰの特徴を活かすことにより、心不全の病態把握のみならず、心不全の診断、ハイリスク群、健診などの予防医学の分野でクオリティー・オブ・ライフの向上に貢献してまいります。
以上
◇ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社について
１８９６年スイス・バーゼルに設立されたＦ・ホフマン・ラ・ロシュの診断薬事業部門の日本法人です。２００６年１２月現在、代表取締役社長兼ＣＥＯ 小川 渉のもとに従業員７６０人、全国９都市に支店、物流センターを有し、モレキュラー・ダイアグノスティックス事業、プロフェッショナル・ダイアグノスティックス事業、ダイアベティス・ケア事業、アプライド・サイエンス事業、インダストリアル・ビジネス事業の５事業を展開。２００６年の売上高は３９４億円で、国内第一位であり、診断薬事業部門全体のワールドワイドの売上高は世界１位です。株主はＲｏｃｈｅ Ｐｈａｒｍｈｏｌｄｉｎｇ ＢＶ（１００％）（オランダ）
参考資料
【算定における留意事項】
（ア） ヒト脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント（ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ）精密測定は、区分「Ｄ００８」内分泌学的検査の「１３」のヒト脳性ナトリウム利尿ペプチド（ＢＮＰ）精密測定に準じて算定できる。
（イ） ヒト脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント（ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ）精密測定は、心不全の診断または病態把握のために実施した場合に月１回に限り算定する。
（ウ） １週間以内に、ヒト脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント（ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ）精密測定、区分「Ｄ００８」内分泌学的検査の「１３」のヒト脳性ナトリウム利尿ペプチド（ＢＮＰ）精密測定及び同区分「２２」のヒト心房性ナトリウム利尿ペプチド（ＨＡＮＰ）精密測定のうち２項目以上を併せて実施した場合は、主たるものを１つに限り算定する。
（エ） 本検査を実施した場合は、診療報酬明細書の摘要欄に本検査の実施日（ヒト脳性ナトリウム利尿ペプチド（ＢＮＰ）精密測定又はヒト心房性ナトリウム利尿ペプチド（ＨＡＮＰ）精密測定を併せて実施した場合は、併せて当該検査の実施日）を記載する。
以上