テルモ、磁気浮上型左心補助人工心臓「ＤｕｒａＨｅａｒｔ」を欧州で販売
テルモ、世界初の磁気浮上型左心補助人工心臓
「ＤｕｒａＨｅａｒｔ（Ｒ）」欧州にて販売開始
テルモ株式会社（本社：東京都渋谷区、社長：高橋晃）は、子会社であるテルモハート社（本社：米国ミシガン州、社長：野尻知里）が、２００７年２月にＣＥマーク（＊１）を取得した埋め込み型左心補助人工心臓「ＤｕｒａＨｅａｒｔ（デュラハート）」の市販を欧州にて開始いたしましたので、お知らせいたします。
８月８日（現地時間）、ＣＥマーク取得後、第１症例目となる埋め込みが、ドイツ国バード・ユーンハウゼン市（＊２）にある心臓病センター（＊３）で行われました。
（＊１） ＣＥマークとは、ＥＵ指令（ＥＵ：Ｔｈｅ Ｅｕｒｏｐｅａｎ Ｕｎｉｏｎ／欧州連合）の求める要件を満たしていることを示すマークであり、これを取得することは、ヨーロッパで販売する認証を得たことになります。
（＊２） Ｂａｄ Ｏｅｙｎｈａｕｓｅｎ
（＊３） Ｈｅａｒｔ ａｎｄ Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｃｅｎｔｅｒ ＮＲＷ， Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ ｔｈｅ Ｒｕｈｒ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ｏｆ Ｂｏｃｈｕｍ
この埋め込み型左心補助人工心臓「ＤｕｒａＨｅａｒｔ」は、１９９５年以来テルモが開発を進めてきたもので、世界初の磁気浮上型遠心ポンプ方式を採用した左心補助人工心臓の実用化となります。テルモハート社が２００４年１月よりドイツ、オーストリア、フランスの３ヵ国で行った臨床試験の結果は、埋め込み日数はのべ７，０００日を越え、成功率（３ヶ月のエンドポイント到達）は８２％と大変良好な結果が得られました。現在まで３３名の患者さんに使用され、埋め込み期間は１５名が６ヶ月以上、そのうち７名が１年以上、最長は２年以上となっています。
今後は米国、日本での早期の導入を目指し、準備を進めてまいります。
■ テルモの左心補助人工心臓について
心筋梗塞や心筋症などにより心臓のポンプ機能が著しく弱くなった、いわゆる重症心不全の患者さんにとっては、心臓移植以外に有効な治療法が現在のところありません。このような病気の新たな治療法として、主に左心室の機能を補助する「左心補助人工心臓（Ｌｅｆｔ Ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ Ａｓｓｉｓｔ Ｓｙｓｔｅｍ、略称ＬＶＡＳ）」が注目を浴びています。
テルモは、第３世代の左心補助人工心臓と呼ばれる長期使用が可能なＬＶＡＳの開発を目指し、遠心ポンプの内部で回転して血液を押し出す羽根車を、磁気で浮かせて回す独自の「磁気浮上方式」（※２）を採用しました。そのため、機械的な接触部がなく長期の耐久性が期待できます。また、血液のよどみがなく流れがスムーズなため血栓ができにくい構造になっています。サイズが小型なため、小柄な患者さんへの埋め込みも可能です。
※２． 磁気浮上方式は、元京都大学工学部赤松映明教授とＮＴＮ株式会社が共同で考案した磁気浮上型遠心ポンプの技術を導入し、共同開発しました。
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