富士経済、臨床検査市場に関する調査結果を発表
主要臨床検査薬・機器メーカー３５社を調査
― ２００６年、臨床検査市場は前年比３．２％増の３，８９４億円 ―
保険点数引き下げ、試薬単価下落など依然厳しい臨床検査環境
総合マーケティングビジネスの（株）富士経済（東京都中央区日本橋小伝馬町 代表取締役 阿部英雄０３－３６６４－５８１１）は、このほど主要臨床検査薬・機器メーカー３５社に対し、同領域における各社の実績や今後の注力分野及び戦略などを中心に聞き取りを行い、臨床検査市場の現状と将来、各社の取り組みと方向性を調査した。その結果を報告書「２００７ 臨床検査」にまとめた。
※臨床検査とは、通常、病気の診断、治療方針の選択、予後の判定などのために、患者の検体（血液、尿、便、細胞、喀痰など）を採取したり、脳波や心電図などを測定して行なう保険適用されている検査を指すが、ここでは患者の検体を採取して行なう検査（検体検査）のみとし、保険適用外のＯＴＣを含めた検査を臨床検査としている。
＜臨床検査市場の動向＞
添付資料をご参照ください。
※検査薬とは検体検査に使用する診断用の薬を指し、検査機器は検体検査に使用する機器を指す。
※臨床検査市場は検査薬市場と検査機器市場の合計で、検査センター及び病院市場とＯＴＣ市場で構成される。
※ＯＴＣとは薬局や薬店等で処方箋なしで買える検査薬・検査機器である。妊娠診断薬、排卵予知薬、尿検査試薬などである。血糖自己測定試薬・機器に関しては処方箋を必要とするが、個人が自宅など（病院以外）で検査するケースが圧倒的に多いためＯＴＣに含めている。
０６年（見込）臨床検査市場は前年比３．２％増の３，８９４億円となった。保険適用下の検査（病院で行なわれる検査）に対しては依然として２年に１度の実施料の引き下げが厳しいが、ここ数年、市場は３％台と、低調ながら拡大し続けている。
検査薬市場を病院市場（検査センター市場含む）とＯＴＣ市場に分けると、０６年の病院市場は保険点数改定の影響を受けてはいるものの前年比２．５％増の２，８６４億円である。０１年以降、年率２～３％増で推移してきた。主に市場を牽引している検査分野は免疫血清検査（抗原抗体反応による検査）、遺伝子検査（遺伝子を検体とする検査）、病理検査（組織、細胞などを検体とする検査）である。免疫血清検査ではＲＩＡ検査（抗原抗体反応をラジオアイソトープで検出する検査）からの移行もあるが、同じ検査分野内で”定性検査（プラスやマイナスで判定）から定量検査（陽陰性度を数値で判定）へ”、”定量検査でも、より検出感度の高い検査へ”といった検査単価の高い検査方法への移行が市場規模拡大の要因となっている。それ以外の検査分野では、横ばいか、減少傾向で、今後は年率１～２％増で推移する可能性が高い。ＯＴＣ市場では特に糖尿病患者の増加に伴う血糖自己測定検査市場の拡大で、０６年は前年比６．２％増の５９７億円となっており、今後も年率３～４％台の成長が期待される。
検査機器市場は０４年まではマイナス成長で推移してきたが、０５年から検査機器の貸与料金をその専用検査薬に上乗せする販売形態が全面的に規制されたことが市場に対して奏功し、０５年は前年比４．５％増、０６年には３．３％増で推移している。今後も市場は２～３％増で拡大していくと予想される。
＜業界再編、各社の取り組み＞
国内市場の低迷をカバーすべく、各社、営業・技術等の相互利用や効率化を狙ったＭ＆Ａ、また海外市場へのシフト、臨床検査周辺分野への進出が行なわれている。
１．Ｍ＆Ａの動向
１）臨床検査市場への新規参入及び本格参入によるＭ＆Ａ
国内では積水化学工業、富士フイルム、海外では独・シーメンス、米・ＧＥが新規または本格参入
０６年１０月に積水化学工業が第一化学薬品、富士フイルムが第一ラジオアイソトープ研究所を買収している。前者は医療関連事業の強化と臨床検査事業への新規参入、後者は自社がもつ事業領域の拡大を狙ったものである。一方、０６年６月に独・シーメンス社は、独・バイエル社を買収することを発表。同社は０６年７月にも米・ＤＰＣ社を買収しており、臨床検査事業への本格参入を目指している。また、画像診断システム分野で既に世界Ｎｏ．１の実績を持つ米・ＧＥ社が、０７年１月に臨床検査分野で長年業界をリードしてきた米・アボット社の臨床検査部門とＰＯＣ事業部門の買収を発表、０７年前期に締結予定としている。米・ＧＥ社の目的はヘルスケア事業全体の拡大強化策とみられる。
２）グループ企業の再編
三菱化学グループやＤＳファーマバイオメディカルがグループ企業の事業統合で再編、効率化の追求
三菱化学グループは三菱化学ヤトロン（臨床検査事業）と三菱化学ビーシーエル（臨床検査受託事業）を統合して臨床検査事業の強化、三菱化学ＢＣＬと三菱安全化学研究所（いずれも創薬支援事業）を統合して創薬支援事業の強化を図る予定である。また、ＤＳファーマバイオメディカルと大日本住友製薬のラボラトリープロダクツ部が、臨床検査事業と研究用試薬事業の統合で効率化と営業力の強化、収益力強化を図る。何れも０７年４月実施を予定している。
３）業務提携及び資本提携
０６年１０月大塚化学と栄研化学が業務提携と資本参加
業務提携は販売・市場育成、研究開発、技術の相互利用などを目的とし、資本参加は大塚化学が栄研化学の株式６．３％を取得することにより、その業務提携を円滑に進めるためである。栄研化学は０５年１２月にも、臨床検査機器のＮｏ．１メーカーである日立ハイテクノロジーズと同様の業務提携、資本提携をしている。こうしたケースは今後も各社間で活発化すると予測される。
２．海外市場へのシフト
０４年に栄研化学、０５年に和光純薬、０７年の後半には富士レビオが米国輸出を予定
栄研化学は便潜血検査、和光純薬がＡＦＰ－Ｌ３％（肝細胞癌の鑑別検査）を米国ＦＤＡ（米国食品医薬品局。日本の厚生労働省にあたる米国厚生省に属す）の認可を受け、米国市場に輸出を開始している。富士レビオも０７年後半に免疫検査用機器の米国輸出を予定している。
既に大きな実績を積んでいるところや、中には国内実績を上回る海外実績を持つところもあり、生化学検査機器を扱う日立ハイテクノロジーズ、オリンパス、東芝メディカルや血液検査用機器を扱うシスメックス、血糖自己測定検査薬・機器を扱うアークレイなど、主要１６社の海外輸出実績は０６年（見込）で１，２６０億円にものぼる。
３．臨床検査周辺分野への進出
研究用試薬事業、食品検査事業など保険制度の制約を受けない分野を目指して
特に病院市場では依然として２年に１度の検査実施料の引き下げが厳しく、保険制度の制約を受けない分野への進出を計画しているメーカーもある。その分野としては研究用試薬事業や組織培養周辺事業、食品検査事業、環境検査事業などで、長期的に育成していく方針をとっている。
＜注目の検査＞
ＰＯＣ（Ｐｏｉｎｔ ｏｆ Ｃａｒｅ）検査
２００６年（見込）１，１２９億円 前年比 ４．５％増
ＰＯＣ検査とは病院の外来や病棟、診療所等の、望まれる場で望まれる検査を簡単に実施できるという発想に基づく検査を切り口としている。尿検査（＝一般検査）、血糖自己測定検査、簡易検査（ホルモン、ウイルス、細菌など）キット、検診の簡易検査等が該当する。近年、多くのメーカーがＰＯＣ検査を注力ポイントに位置づけている。特に市場が拡大している検査、今後期待される検査は、以下に述べる血糖自己測定検査とウイルス・細菌簡易検査キットである。
１）血糖自己測定検査
２００６年（見込）５５４億円 前年比 ７．１％増
糖尿病の患者数の増加に伴い、糖尿病関連検査市場が好調拡大している。その一つがＰＯＣ検査に位置づけられる血糖自己測定検査である。０５年から検査機器の貸与料金をその専用検査薬に上乗せする販売形態が全面的に規制されたことで、今は装置の販売実績も伸びている。微侵襲・無侵襲システム（痛みの少ない・無いシステム）の実用化が２０１０年前後と推定され、実用化されれば更に市場拡大が期待される。
２）ウイルス・細菌簡易検査キット
２００６年（見込）１８４億円 前年比 ２．９％増
より簡易・迅速で、検査機器を必要としないウイルスと細菌の検査薬を指す。キットとしては、ＨＣＶ抗体やＨＢｓ抗原、アデノウイルス抗原、梅毒抗体、Ａ群溶連菌などで、近年、久々のヒット検査となった「インフルエンザウイルス抗原」もこれに含まれる。トータルで見ると前年比２．９％増と大きな伸びは見られないが、アデノウイルス抗原やＡ群溶連菌などの呼吸器感染症関連のキットには、インフルエンザ簡易検査キットの波及効果で大きく実績を伸ばしているものもある。
「インフルエンザウイルス抗原」迅速検査キットは、治療薬の処方に役立つ検査として、開業医や診療所を中心に普及した。このようなユーザーニーズに合った商品を開発できれば、大きな実績が期待できることが示された。また、今まで検査を外注に頼っていた開業医や診療所が、院内で検査を行なう意欲に目覚めたことと、検査薬メーカーによっては開業医や診療所への販売ルートも確立されつつあり、インフルエンザ簡易検査キットに続く検査キット登場の可能性が出てきた。
＜調査対象＞
臨床検査業界主要企業３５社
＜調査方法＞
（株）富士経済メディカルグループ調査員による調査対象企業に対するインタビューサーベイ、及び（株）富士経済社内データベース活用による調査・分析
＜調査期間＞
２００６年１０月～２００７年１月
以 上
【 資料タイトル：「２００７ 臨床検査」 】
体 裁：Ａ４判 ２２１頁
価 格：２００，０００円（税込み２１０，０００円）
ＣＤ－ＲＯＭセット価格２１０，０００円（税込み２２０，５００円）
調査・編集：富士経済 東京マーケティング本部 メディカルグループ
ＴＥＬ：０３－３６６４－５８２１ ＦＡＸ：０３－３６６１－９５１４
発 行 所：株式会社 富士経済
〒１０３－０００１東京都中央区日本橋小伝馬町２－５ Ｆ・Ｋビル
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