富山化学、キノロン系経口合成抗菌剤「ジェニナック錠２００ｍｇ」の製造販売承認を取得
キノロン系経口合成抗菌剤「ジェニナック（Ｒ）錠２００ｍｇ」
製造販売承認取得のお知らせ
富山化学工業株式会社（本社：東京、社長：菅田益司、以下「富山化学」）は、本日、２００６年５月３０日に承認申請をしていたキノロン系経口合成抗菌剤「ジェニナック（Ｒ）錠２００ｍｇ」（一般名：メシル酸ガレノキサシン水和物、開発番号：Ｔ－３８１１）の製造販売承認を取得しましたのでお知らせします。
本剤は、富山化学が創製したニュータイプのキノロン系合成抗菌剤で、多剤耐性肺炎球菌などの耐性菌を含む呼吸器・耳鼻咽喉科領域感染症の起炎菌に対して優れた抗菌活性を有し、良好な経口吸収性と組織移行性により１日１回投与で優れた臨床効果が期待できる薬剤です。
＜製品の概要＞
１．製品名：ジェニナック（Ｒ）錠２００ｍｇ（ＧＥＮＩＮＡＸ（Ｒ） Ｔａｂｌｅｔｓ ２００ｍｇ）
２．一般名：メシル酸ガレノキサシン水和物（Ｇａｒｅｎｏｘａｃｉｎ Ｍｅｓｉｌａｔｅ Ｈｙｄｒａｔｅ）
３．効能・効果：咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、中耳炎、副鼻腔炎
４．用法・用量：通常、成人においてガレノキサシンとして１回４００ｍｇを１日１回経口投与する。
＜開発および販売＞
・国内においては、富山化学と大正製薬株式会社（本社：東京、社長：上原明、以下「大正製薬」）が呼吸器感染症及び耳鼻科感染症を目標適応症として共同開発を行いました。
・また、２００６年３月に富山化学とアステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：野木森雅郁、以下「アステラス製薬」）が、国内における販売および共同開発等に関するライセンス基本契約を締結しており、大正富山医薬品株式会社（本社：東京、社長：大平明、以下「大正富山医薬品」）とアステラス製薬は、本剤を同一ブランドで共同販促（コ・プロモーション）します。なお、物流・販売はアステラス製薬が行います。
薬価収載後は、富山化学、大正製薬、大正富山医薬品、アステラス製薬の関係各社が協力して、本剤の国内での製品価値の最大化を図ってまいります。
なお、本剤の発売時期につきましては薬価収載後にお知らせします。
以 上