日本イーライリリー、勃起不全治療剤「シアリス」の製造販売承認を取得
勃起不全治療剤「シアリス（Ｒ）」（一般名：タダラフィル）の製造販売承認取得
焦りやプレッシャーのない、自然体で受けられるＥＤ治療が可能に
日本イーライリリー株式会社（本社：神戸市、社長：ニュートン・エフ・クレンショー）は、２００７年７月３１日、勃起不全治療剤「シアリス（Ｒ）」（一般名：タダラフィル）の製造販売承認を取得いたしました。シアリス（Ｒ）は経口のＰＤＥ５阻害剤で、従来のＥＤ治療薬と違い、投与後３６時間まで有効性が認められており、また、食事の影響を受けないため、患者さんにとって焦りやプレッシャーのないＥＤ治療の新たな選択肢となります。シアリス（Ｒ）は２００３年から発売され、世界１００カ国以上で１，０００万人以上の患者さんに使用されています。日本では２００５年９月に承認申請を行い、２００７年９月に販売を開始する予定です。
勃起不全（ＥＤ）は「満足な性交渉をするために十分な勃起を発現できない、あるいは維持できない状態」と定義されていますが、本人が満足できているかどうかが診断の大きな決め手です（＊１）。日本でも１，１３０万人以上の男性が罹患していると推測されています（＊２）。従来、勃起障害の大半が心理的要因による心因性と考えられていましたが、現在はむしろ体に問題のある器質性や器質性と心因性が混在する混合型が多いことが分かってきました（＊３）。また、ＥＤは患者さんのＱＯＬを全般的に低下させることが示されています。
従来のＥＤ治療薬では効果継続時間が短かったり、食事の影響を受ける為、患者さんの中にはＥＤ治療薬を服用するタイミングに気を使ったり、効果継続時間を心配したりする方々がおられました。シアリス（Ｒ）は投与後３６時間にわたり性的刺激に応じてのみ勃起機能を改善する効果が認められており、食事の影響も受けません。そのため、服用時のタイミングや薬効が切れる前に性行為を終わらせなければいけないといった心配を大きく軽減することが期待されます。シアリス（Ｒ）の登場により、焦りやプレッシャーを感じることなく、ＥＤに罹患する前のような自然体で受けられるＥＤ治療が可能になりました。
シアリス（Ｒ）の主な特徴は以下の通りです
・勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）の改善にすぐれた効果を示します。シアリスＲは、性的刺激があったときのみ勃起機能改善効果を発現します。
・食事の有無に関わらず服用が可能です。
・投与後３６時間にわたって勃起機能改善効果が認められている、唯一のＥＤ経口治療薬です。
シアリス（Ｒ）の副作用は以下の通りです。
○国内用量反応試験、本剤５ｍｇ～２０ｍｇ群に割り付けられた総症例２５７例中７０例（２７．２％）に副作用が認められました。
○主な副作用は頭痛２９例（１１．３％）、潮紅１３例（５．１％）、ほてり９例（３．５％）、消化不良６例（２．３％）等でした。
＜ＰＤＥ５阻害剤について＞
性的興奮の刺激により、陰茎の平滑筋が弛緩し海面体内に血液が流入することで、陰茎の勃起が起こります。ＰＤＥ５という酵素は、この勃起を妨げる働きをすることが知られています。ＰＤＥ５阻害剤はこの酵素の働きを阻害するため、勃起の維持を助けます。ＰＤＥ５阻害剤は、性的刺激があったときのみ自然な反応として発現し、性的刺激のない状態では効果は発現しません。また、催淫剤ではありませんので性欲を亢進させる働きはありません。
【日本イーライリリーについて】
日本イーライリリー株式会社は、米国インディアナ州に本社を置く製薬会社、イーライリリー社の日本法人です。イーライリリー社は革新的な医薬品を全世界の人々に提供することを通じて、人々の健康で活動的な生活に貢献しています。日本イーライリリーは、骨粗鬆症、糖尿病、成長障害、成人成長ホルモン分泌不全、統合失調症、パーキンソン病、がん（非小細胞肺がん、膵がん、胆道がん、悪性胸膜中皮腫）をはじめとする、内分泌・骨代謝系、中枢神経系、がんの領域における治療法を提供しています。
＊１ ＮＩＨ Ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ Ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅ： Ｉｍｐｏｔｅｎｃｅ．ＪＡＭＡ， Ｊｕｌｙ ７， １９９３ Ｖｏｌ ２７０， Ｎｏ．１．
＊２ 白井将文 日本臨床６０．２００２：２００－２０２
＊平成１４年総務省統計局推計人口の成人人口より算出
＊３ 白井将文 男性性機能障害正しい知識と診療の実際 永井書店２００１