日本シエーリング、高い避妊効果を発揮する「ミレーナ ５２ｍｇ」の販売承認を取得
日本シエーリング、ミレーナ（Ｒ）５２ｍｇの販売承認を取得
日本シエーリング株式会社（本社：大阪市、社長：ジャン-リュック・ロビンスキー、以下日本シエーリング）は本日、同社開発品目の子宮内避妊システム（IUS：Intrauterine System）「ミレーナ（Ｒ）５２ｍｇ」の販売承認を2007年1月26日付けで取得したと発表いたしました。「ミレーナ（Ｒ）５２ｍｇ」は、レボノルゲストレル放出子宮内避妊システムという全く新しい剤型による避妊法であり、レボノルゲストレル（黄体ホルモン）を子宮内に持続的に放出することにより、5年間にわたり高い避妊効果を発揮します。
日本シエーリングは、1999年に低用量経口避妊剤薬トリキュラー（Ｒ）を市場導入して以来、受胎調節領域を含むウイメンズヘルスケア領域において主導的ポジションを確立しています。2005年に発売された子宮内避妊用具ノバT（Ｒ）380（銅付加IUD：Intrauterine Device）に続き、ミレーナ（Ｒ）５２ｍｇをポートフォリオに加えることにより、避妊の新たな選択肢を増やし、女性の多様化するニーズに広く応え、クオリティ・オブ・ライフ（QOL）向上に貢献することを目指しています。
ミレーナ（Ｒ）５２ｍｇについて
ミレーナ（Ｒ）５２ｍｇは、レボノルゲストレル放出子宮内避妊システムという新しいタイプの避妊法であり、レボノルゲストレルを子宮内に局所放出することにより、子宮内膜に作用し、かつ子宮頸管粘液の粘性を高めて精子の通過を阻止することにより、妊娠の成立を阻害します。海外における臨床試験結果での5年目までのパール指数*は、0.14と報告されており、5年間にわたり高い避妊効果を発揮します。ミレーナ（Ｒ）５２ｍｇは、経口避妊薬と同様、ホルモンによる高い避妊効果と、子宮内避妊用具の特長である長期の避妊という、ふたつの長所を併せ持つ製剤であり、5年までの装着期間が承認されています。海外では、すでに111カ国で避妊を適応に承認されており、世界中で最も信頼されている避妊法のひとつです。ミレーナ?52mgは出産経験があり、これ以上妊娠を希望しない女性、次の出産まで期間をあけたい女性、長期にわたり避妊を望む女性に非常に適した避妊法であり、装着・除去は、産婦人科医によって行われます。ミレーナ（Ｒ）５２ｍｇを除去することにより、装着前の状態になります。
* パール指数：女性100人が1年間、その避妊法を使用した場合の妊娠率
IUDとの違い
・ミレーナ（Ｒ）５２ｍｇはIUD同様、子宮内に装着することにより長期間避妊効果を発揮しますが、IUDが医療機器であるのに対し、ミレーナ（Ｒ）５２ｍｇは医薬品です。IUDは子宮内異物反応により、精子・卵子の受精能および精子の運動性を阻害して受精を防ぎ、銅付加IUDでは銅がこの作用を増強しているのに対して、ミレーナ（Ｒ）５２ｍｇは、レボノルゲストレルにより子宮内膜に作用し、かつ子宮頸管粘液の粘性を高めて精子の通過を阻止して、妊娠の成立を阻害します。
・過多月経の女性には推奨できないIUDと異なり、ミレーナ（Ｒ）５２ｍｇでは月経時の出血量が軽減されます。
日本シエーリングでは、様々な避妊法のほか、思春期から更年期まで、女性が自分の性と健康をコントロールするために必要な情報をhttp://www.femalelife.jpで提供しています。
以上
日本シエーリングについて
日本シエーリング株式会社は、ドイツを拠点とするバイエル・シエーリング・ファーマ社の関連会社です。バイエルグループの一員であるバイエル・シエーリング・ファーマ社は、世界的なスペシャリティ医薬品企業です。ウイメンズヘルスケア、画像診断薬、治療薬、血栓止血領域、プライマリーケア、オンコロジーの6領域に注力し、研究開発及び事業活動を展開しています。バイエル・シエーリング・ファーマ社は、その革新的な製品で、世界のスペシャリティ医薬品市場における主導的ポジションを目指します。そして、新しいアイディアを活かして医療の進歩に貢献し、人々のクオリティ・オブ・ライフの向上に努めます。
日本シエーリング株式会社
（本社） 〒532-0004大阪市淀川区西宮原2-6-64 （電話） 06-6396-2300 (代表)
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